苓雅當舖-有元當舖/降血壓藥污染又一陸藥廠出包
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中國華海、潤都藥廠的降血壓原料藥「纈沙坦」,被檢出含動物致癌物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),合計台灣116批近4千萬顆用到問題原料的藥品,須下架回收或禁止出貨。衛福部食藥署昨晚宣布,新增中國天宇藥廠的纈沙坦部分批號檢出NDMA,所幸尚未製成藥品;國內纈沙坦來源另有3家印度藥廠,檢驗則無問題。
上月上旬華海疑因製程污染,導致纈沙坦含NDMA,當時清查國內藥廠6款藥品用到問題原料,65批1453萬顆藥須回收或禁止出貨;前天又爆出潤都的纈沙坦也有問題,國內4款藥品有用到,49批約2421萬顆藥須回收、另2批禁止出貨。
醫師:別貿然停藥
台灣約三分之一原料藥來自中國、三分之一來自印度、其餘來自各國。纈沙坦有6個來源,食藥署昨晚宣布已全面清查檢驗,其中3家印度藥廠的纈沙坦未檢出NDMA,華海、潤都、天宇的檢出有含;未來藥廠須逐批檢驗纈沙坦,未檢出不純物才能製藥。
NDMA具肝毒性,美國列為B2級致癌物,動物實驗會增加肝癌風險,但人類臨床上尚無證據。食藥署調查NDMA是製程中不可預期產生的不純物、非刻意添加,將請原料藥廠提矯正措施,確認無疑慮再進口。
新光醫院心臟內科主治醫師洪惠風說,治療高血壓藥物有7、8種,纈沙坦僅其一,近日有病患誤以為自己吃的藥也遭污染而停藥,把醫師嚇壞了,貿然停藥恐致血壓反彈飆高,可能立即中風、心肌梗塞甚至致命,應回診諮詢是否換藥。
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